Этот перечень, а также список заболеваний и факторов риска их развития, при которых могут быть назначены эти добавки, будут разработаны Минздравом и Роспотребнадзором. Такой законопроект обсуждался на правительственной комиссии по законопроектной деятельности.
Инициатива разработана в соцблоке Белого дома: ее согласовали с Минюстом, Роспотребнадзором, а также с Минпромторгом и Минцифры. Речь идет о зарегистрированных качественных и безопасных добавках, устанавливать такие критерии качества, как предполагается, будет правительство.
Правительство в законопроекте предлагается наделить полномочиями по установлению критериев качества БАДов и сырья для их изготовления. Такие критерии будут устанавливаться в зависимости от степени влияния добавок на здоровье человека, следует из пояснительной записки. Кроме того, авторы проекта хотят устанавливать особенности регистрации и применения БАДов на территории России и особенности регистрации добавок, «произведенных отечественными производителями».
Для этого предлагаются поправки в закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», которые, помимо наделения врачей правом назначать добавки, запрещают им получать деньги или подарки от производителей БАДов или аптек. Назначение БАДов медицинскими работниками будет прописано и в законе «Об основах охраны здоровья», следует из поправок. Предлагается также дополнить ст. 37 (организация оказания медицинской помощи) новой частью 17.
По словам источника, оговорка в законопроекте про право правительства регулировать особенности применения БАДов, произведенных в России, подразумевает, что именно такой продукции будет отдаваться приоритет при включении в список, который может назначаться врачами. Это, по его словам, вызывало напряжение у некоторых производителей, которые регистрируют свою продукцию в странах ЕАЭС (у стран-участниц единый реестр зарегистрированных БАДов), поскольку положение может расцениваться как формирование барьера на внутреннем российском рынке.
Также законопроектом предлагается запретить распространение информации, которая содержит предложение о розничной торговле запрещенными БАДами, в том числе через интернет. Изменения вносятся в закон «Об информации, информационных технологиях и защите информации». Как следует из пояснительной записки, отслеживать сайты с такими добавками будет Роспотребнадзор. Данный механизм позволит блокировать такие сайты в досудебном порядке, пояснил исполнительный директор СРО «Союз производителей БАД» Александр Жестков, участвовавший в обсуждении законопроекта в качестве эксперта.
Законопроект о досудебной блокировке ранее вносился депутатами-единороссами Сергеем Неверовым и Александром Петровым. Депутаты отозвали свой законопроект, как только появилась первая версия правительственной инициативы, хотя их поддержала Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции (возглавляет первый вице-премьер Денис Мантуров).
БАДы – это добавки к пище, а не лекарственные препараты, сказал генеральный директор аналитической компании DSM Group Сергей Шуляк. Поэтому врачи могут их рекомендовать как элемент, например, диетического питания без ограничений, так как в БАДах нет терапевтической дозы витаминов, уточнил он. Оборот БАДов сейчас регулируется нормами в сфере защиты прав потребителей, о рекламе, законодательством Таможенного союза, а также СанПиН 2.3.2.1290-03, пояснил юрист адвокатского бюро Asterisk Вячеслав Климов.
С помощью данного законопроекта предлагается выстроить более полную правовую регламентацию этого рынка по аналогии с контролем за лекарствами и медицинскими изделиями. По его мнению, разработка таких поправок обусловлена отсутствием полноценного регулирования рынка БАДов, а также необдуманным потреблением гражданами БАДов, не прошедших необходимые проверки, и без медицинских назначений. Сейчас, по словам Шуляка, возникают случаи, когда в России продаются добавки, не прошедшие сертификацию и не получившие свидетельство о госрегистрации (официальное подтверждение соответствия гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам). Таким образом, в некоторых из них может быть превышена концентрация веществ, которая установлена российским законодательством, т. е. они могут быть небезопасны для здоровья, пояснил он.
Как следует из письма Роспотребнадзора в правительство от 28 ноября 2023 г. (содержится в проектной документации к законопроекту, есть у «Ведомостей»), представители Минздрава заявляют об отсутствии законодательно закрепленного механизма изучения лечебных и профилактических свойств БАДов с помощью научных методов и сбора данных о нежелательных реакциях организма. Таким образом, оценка эффективности добавок для оказания медицинской помощи невозможна, заключили в министерстве. Кроме того, в министерстве высказали опасения по поводу коррупционных рисков при решении вопроса о включении конкретной биологически активной добавки в указанный в законопроекте перечень, говорится в письме.
По материалам "Ведомости"